Проблемы с продуктами для здоровья доктора Берна. Добровольный отзыв по всей стране капель МСМ доктора Берна с 5% и 15% раствором глазных капель из-за бактериального и грибкового заражения.

Aug 13, 2023

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

Компания Dr. Berne's Whole Health Products добровольно отзывает все партии 5%, 15% раствора MSM DROPS, глазных капель с органическим касторовым маслом Dr. Berne и 15% раствора MSM MIST Dr. Berne на потребительский уровень. Анализ FDA показал, что одна партия (лот 6786) 5%-ного раствора MSM DROPS Dr. Berne не соответствует стерильности, поскольку в продукте обнаружено как бактериальное, так и грибковое загрязнение. Из соображений предосторожности компания Dr. Berne's отзывает все остальные партии раствора МСМ с концентрацией 5% и 15%, а также все партии глазных капель с органическим касторовым маслом Dr. Berne и 15% раствора MSM MIST Dr. Berne's.

Заявление о рисках: Использование загрязненных глазных капель может привести к инфекции от незначительной до серьезной, угрожающей зрению, которая может перерасти в опасную для жизни инфекцию. На сегодняшний день,доктора Бернаполучил 2 сообщения о нежелательных явлениях, связанных с этим отзывом.

Эти продукты используются в качестве смазочных глазных капель и расфасованы по 30 мл/1,014 унции. пластиковые бутылки. Продукт: Глазные капли с органическим касторовым маслом доктора Берна упакованы в белые пластиковые флаконы емкостью 30 мл/1 жидкая унция; 15% раствор MSM MIST от Dr. Berne упакован в белую бутылку емкостью 30 мл/1,014 унции. Все затронутые продукты распространялись через интернет-магазин доктора Берна.

Компания Dr. Berne's уведомляет своих дистрибьюторов и клиентов по электронной почте и организует возврат 5% и 15% раствора MSM DROPS, а также глазных капель с органическим касторовым маслом Dr. Berne и 15% раствора MSM MIST Dr. Berne's. Потребители/дистрибьюторы/розничные продавцы, у которых имеется отзываемая продукция, должны прекратить ее использование и вернуться в компанию Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.

Потребители, у которых есть вопросы относительно этого отзыва, могут связаться с Dr. Berne's Whole Health Products по телефону (877) 239-3777 или по электронной почте [email protected] с понедельника по пятницу с 21:00 до 17:00. В горное время Потребители должны связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с применением этого лекарственного препарата.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

26.08.2023

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности